《化妝品生產質量管理規範》頒布

　　《化妝品生產質量管理規範》出台

　　產品質量、管理方法責任人不可擔任生產製造部門負責人

　　本報訊 （小編 徐建華）據國家藥品監督管理局網址1月7日信息，為標準護膚品生產質量管理，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等政策法規、規章製度，國家藥品監督管理局機構製訂了《化妝品生產質量管理規範》（下稱《規範》），自2022年7月1日起實施。

　　《規範》共9章67條，確立了組織與工作人員、品質保證與操縱、工業廠房設備與設備維護、原材料與產品經營、生產過程管理方法、授權委托企業生產管理、商品銷售管理方法等規定。

　　《規範》要求，化妝品注冊人、報備人、委托製造業企業理應誠實守信自我約束，依照本標準的規定創建生產製造質量認證體係，完成對護膚品原材料購置、生產製造、檢測、存儲、市場銷售和招回等整個過程的操縱和追朔，保證不斷平穩地生產製造出合乎產品質量規定的護膚品。

　　品質保證與操縱層麵，《規範》明確提出，公司理應確立並實行追朔管理方案，對原材料、內包裝材料、半成品加工、製成品製訂清晰的生產批號管理方法標準，與每次商品生產製造有關的全部紀錄理應互相關係，確保原材料購置、商品生產製造、質量管理、存儲、市場銷售和招回等所有主題活動追朔。

　　實際看來，《規範》明確規定，公司理應獨立設置質量控製單位，理應創建護膚品品質安全責任製，確立公司法人代表（或是負責人）、產品質量責任人、質量控製部門負責人、生產製造部門負責人及其別的護膚品產品質量有關職位的崗位職責。在其中，產品質量責任人理應具有護膚品、有機化學、化工廠、生物體、醫藥學、藥理學、食品類、公共衛生服務或是法律學等護膚品產品質量有關專業技能，了解最新法律法規、強製國家行業標準、技術標準，並具備5年以上生產化妝品或是品質管理心得；質量控製部門負責人理應具有護膚品、有機化學、化工廠、生物體、醫藥學、藥理學、食品類、公共衛生服務或是法律學等護膚品產品質量有關專業技能，了解最新法律法規、強製國家行業標準、技術標準，並具備生產化妝品或是品質管理心得。與此同時產品質量責任人和質量控製部門負責人不可擔任生產製造部門負責人。

　　商品銷售管理工作，《規範》規定，化妝品注冊人、報備人理應確立並實行產品追溯管理方案，依規執行招回工作中。發覺商品存有品質問題或是別的問題，很有可能傷害身體健康的，理應馬上終止生產製造，招回己經發售市場銷售的商品，通告有關護膚品經營人和顧客終止運營、應用，紀錄招回和通告狀況。對招回的商品，理應清楚標誌、獨立儲放，並視狀況采用彌補、無害化、消毀等對策。因質量問題執行的護膚品招回和處置狀況，化妝品注冊人、報備人理應立即向所在城市省、自治州、市轄區藥品監督管理單位匯報。

　　國家藥品監督管理局要求，自2022年7月1日起，化妝品注冊人、報備人、委托製造業企業應當《規範》規定機構生產化妝品。

　　《中國質量報》

　　【來源於：中國食品安全新聞】